In dimineata dupa ce Administratia pentru Alimente si Medicamente a aprobat autorizatia de utilizare de urgenta a primului vaccin impotriva coronavirusului, m-am trezit cu un mesaj de la spitalul meu in care imi cere sa ma inscriu la o programare pentru a ma vaccina.
Mi-a adus lacrimi in ochi. Ca medic primar, nu am fost tocmai in linia intai a luptei cu Covid-19, dar mi-a schimbat viata si viata pacientilor mei. Cu aprobarea vaccinului – si acum al doilea – avem in sfarsit un sfarsit in vedere. In cateva ore, colegii mei si-au trimis mesaje mesaje unul altuia, plini de entuziasmul de a-si programa programarile la vaccin.
Dar am invatat repede ca am o alegere imposibila in fata mea.
Sunt insarcinata si toate studiile clinice privind vaccinurile Covid-19 au exclus femeile insarcinate. Aceasta nu este o surpriza: gravidele sunt adesea lasate in afara cercetarii clinice din cauza complexitatii sarcinii, inclusiv a preocuparilor legate de potentialele vatamari aduse fatului. Asta ne lasa putine date care sa ne ajute sa luam decizii cu privire la medicamente si vaccinuri.
In schimb, suntem pe cont propriu, depasind-o intr-o perioada deja vulnerabila. Si pe masura ce am grija de un numar tot mai mare de pacienti infectati cu coronavirus in fiecare zi, decizia mea cu privire la vaccin pare mai urgenta ca niciodata.
Vestea sarcinii mele a fost un moment fericit pentru familia mea intr-un an dificil, dar Covid-19 a fost un fundal terifiant. Practic in Camden, NJ, iar comunitatea noastra a fost puternic afectata. Infectiile cresc peste varful primaverii. Casuta mea de e-mail contine caz pozitiv dupa caz pozitiv.
Pacientii mei sunt cei mai esentiali dintre lucratorii esentiali – asistenti sanitari la domiciliu, lucratori in depozit, ingrijitori – totusi, chiar si dupa tot ce am invatat anul acesta, cu putina siguranta a locului de munca, concediu medical minim platit si echipament de protectie personala inadecvat. Si pe masura ce pacientii mei sunt expusi la virus, la fel si eu.
Datele despre infectia cu coronavirus in timpul sarcinii nu sunt linistitoare. Persoanele insarcinate care iau virusul par sa aiba un risc mai mare de simptome si complicatii severe si, de asemenea, poate exista un risc mic crescut de nastere prematura. In fiecare zi in care intru in clinica mea, ma intreb: „Aceasta va fi ziua in care o primesc?”
Vestea timpurie despre eficacitatea vaccinurilor a fost palpitanta. Dar au existat putine date despre modul in care vaccinul afecteaza gravidele. Nicio pacienta insarcinata nu a fost inscrisa in primele studii, desi unele persoane au ramas insarcinate in timpul studiului. Cercetatorii ii monitorizeaza pentru a vedea cum se descurca.
Potrivit lui Ruth Faden, bioetician la Johns Hopkins, care studiaza politica privind vaccinurile, reticenta de a include subiecte de cercetare insarcinate in studiile clinice are o istorie lunga.
„Exista o inertie care se instaleaza”, mi-a spus ea. Studierea persoanelor insarcinate necesita un efort suplimentar in ceea ce priveste proiectarea in siguranta a studiului si eforturile de recrutare, asa ca, in loc sa faca munca grea, spune ea, femeile insarcinate sunt adesea excluse cu totul.
„Este o situatie complexa din punct de vedere etic”, a adaugat ea. „Sarcina nu seamana cu nimic altceva. Orice faci unei femei insarcinate are, de asemenea, sanse de a afecta descendentii in curs de dezvoltare.”
Cercetatorii estimeaza ca avem date adecvate cu privire la riscul de malformatii congenitale in mai putin de 10% dintre medicamentele aprobate de Food and Drug Administration din 1980. Aceasta inseamna ca de fiecare data cand o persoana insarcinata se gandeste sa foloseasca un medicament sau un vaccin, s-ar putea sa simta ca face o decizie la intamplare, fara nicio informatie riguroasa care sa o ghideze.
Cu siguranta asa ma simt acum. Pregatirea mea medicala m-a invatat sa respect autonomia pacientilor mei; Vad ca munca mea ii indrum prin informatii medicale confuze si ii ajut sa ia decizii, nu sa ia decizii pentru ei. Autonomia pacientului este o valoare primordiala in medicina.
M-am bucurat sa vad ca FDA a lasat femeile insarcinate alegerea de a obtine sau nu vaccinul Covid-19, in loc sa ne excluda complet de la eligibilitate. Pentru o asistenta gravida a unui azil de batrani sau o asistenta de terapie intensiva gravida, riscul de a se imbolnavi de Covid-19 ar putea fi mai mare decat riscul oricaror efecte secundare potentiale ale vaccinului.
Acesta nu este un exercitiu teoretic pentru sute de mii de lucratori din domeniul sanatatii. Femeile reprezinta aproximativ 76% din forta de munca din domeniul sanatatii, multi dintre noi fiind de varsta fertila. Am lanturi de mesaje text cu mai multe prietene medici insarcinate si care alapteaza, toti incercand sa sortam informatiile limitate pe care le avem.
Dar fara date care sa ma ghideze, autonomia mea de a lua decizia nu se simte la fel de semnificativa. Colegiul American de Obstetricieni si Ginecologi a oferit aceasta recomandare extrem de nesatisfacatoare: „Vaccinurile Covid-19 nu ar trebui sa fie refuzate persoanelor insarcinate care indeplinesc criteriile de vaccinare”. Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor au emis indrumari similare fara angajare: „Personalul de ingrijire a sanatatii care este insarcinata poate alege sa fie vaccinat”. Ambele sunt departe de sprijinul entuziast al celor doua organizatii pentru vaccinul antigripal in timpul sarcinii, de exemplu.
Deci depinde de mine si de moasa mea, amandoi clinicieni inteligenti, dar nu experti in vaccinuri. Am intrebat-o ce crede si mi-a spus: „Sincer, habar n-am”.
Incerc sa cantaresc costurile si beneficiile: imi pasa de pacienti pozitivi, dar nu este ca si cum as fi medic de terapie intensiva. Multe vaccinuri sunt sigure in timpul sarcinii – cu placere mi-am vaccinat gripa devreme – dar alte vaccinuri nu sunt. Cum pot cantari costurile si beneficiile daca nu stiu care sunt costurile?
Cele doua vaccinuri care au fost aprobate acum folosesc o noua tehnologie ARN mesager care nu a fost studiata in timpul sarcinii. Este posibil ca ARNm-ul si bula in care calatoreste, formata din nanoparticule lipidice, ar putea traversa placenta, potrivit dr. Michal Elovitz, cercetator in travaliu prematur si obstetrician la Universitatea din Pennsylvania. Acest lucru ar putea, teoretic, sa provoace inflamatie in uter, care ar putea fi daunatoare creierului fetal in curs de dezvoltare.
Sau, nanoparticulele lipidice ar putea sa nu traverseze placenta, spune dr. Elovitz. De asemenea, este posibil ca noile vaccinuri sa fie complet sigure in timpul sarcinii, precum vaccinul antigripal. Doar ca nu avem inca datele.
„Pentru a evita ca gravidele sa ghiceasca, ar trebui sa pledam pentru mai multe cercetari preclinice si clinice concentrate pe pacientele gravide”, mi-a spus ea.
Concluzia mea: daca voi avea sansa, ma voi inscrie cu placere la un studiu clinic al unui vaccin Covid-19 pentru gravide. Este o alegere care se simte mult mai intemeiata pe stiinta decat sa incerc sa-mi dau seama singur, pentru ca as face-o alaturi de expertiza oamenilor de stiinta care proiecteaza studiul.
M-as simti sigur ca expertii in imunologie si fiziologia sarcinii au determinat cel mai sigur trimestru pentru a face vaccinul. M-as simti linistit ca au facut asta folosind dovezi din studiile pe animale si m-as simti linistit de consiliul de etica care a aprobat procesul. Nu ar fi o decizie fara riscuri, dar m-ar face sa simt ca nu a fost una total nesabuita.
Pana atunci, voi avea grija de pacientii mei cu masca, masca si manusi, sperand sa nu ma infectez, gandindu-ma in fiecare zi la sanatatea mea si a copilului meu.
